2025版藥典4015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法解析
注射劑包裝系統的密封性與安全性直接影響藥品質量及臨床使用效果。膠塞和墊片作為關鍵密封組件,其穿刺力性能是保障藥品無菌性和操作便利性的核心指標。
2025-07-07注射劑包裝系統的密封性與安全性直接影響藥品質量及臨床使用效果。膠塞和墊片作為關鍵密封組件,其穿刺力性能是保障藥品無菌性和操作便利性的核心指標。
2025-07-072025年版《中國藥典》第4051項明確了金屬罐耐壓性能的檢測要求,涵蓋氣密性、變形壓力及爆破壓力三項核心指標。該標準適用于吸入氣霧劑、外用氣霧劑等需承壓的藥品包裝金屬罐
2025-07-04預灌封注射器因其便捷性和精準性,廣泛應用于疫苗接種、生物制劑及慢性病治療領域。護帽作為關鍵組件,其開啟性能直接影響臨床操作的安全性與效率。
2025-07-04剝離強度是評價藥用復合膜、硬片等包裝材料層間粘合性能的核心指標,直接影響藥品包裝的密封性、阻隔性和長期穩定性。若強度不足
2025-07-03安瓿瓶作為藥品直接接觸包裝的重要載體,其折斷力直接影響醫護人員的操作安全與患者用藥體驗。折斷力過大可能導致瓶體破裂或碎屑污染藥液,而過小則可能引發密封失效或藥液泄漏。
2025-07-03藥用玻璃瓶的垂直軸偏差是衡量其幾何穩定性和密封性能的重要指標,直接影響藥品灌裝、封口及運輸的安全性。根據《YBB00192003-2015 垂直軸偏差測定法》
2025-07-02藥用包裝的密封性與熱合強度直接關系到藥品的安全性與有效性。熱合強度不足可能導致包裝破損、漏氣或污染,進而影響藥品的穩定性與療效。
2025-07-02YBB00122003-2015《熱合強度測定法》是中國藥典及藥品包裝行業的重要標準之一,專門用于測定藥用PVC硬片(或其他復合材料)熱封部位的熱合強度。濟南中科電子作為包裝檢測設備專業提供商將
2025-07-01藥用包裝材料作為藥品保護的關鍵屏障,其力學性能直接關系到藥品在儲存、運輸及使用過程中的安全性與穩定性。拉伸性能是評估塑料薄膜和片材抗拉能力與變形特性的核心指標
2025-07-01穿刺力定義為穿刺器刺透膠塞或墊片所需的最大力值(單位:牛頓,N),用于評估醫用膠塞 墊片在臨床使用中的物理性能。該標準適用于注射液、無菌粉末等注射劑配套膠塞及墊片的質量控制
2025-06-30聯系電話
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