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揭秘?zé)o菌醫(yī)療器械:微泄漏密封試驗(yàn)儀測試原理和方法!

作者:中科電子 瀏覽: 時(shí)間:2024-12-24 11:06:01

信息摘要:

微泄漏指的是肉眼難以察覺的細(xì)微泄露,它可能發(fā)生在醫(yī)療器械包裝上,哪怕是最小的孔隙也可能會(huì)導(dǎo)致外界污染物進(jìn)入,破壞無菌環(huán)境。

什么是微泄漏密封性測試?


微泄漏指的是肉眼難以察覺的細(xì)微泄露,它可能發(fā)生在醫(yī)療器械包裝上,哪怕是最小的孔隙也可能會(huì)導(dǎo)致外界污染物進(jìn)入,破壞無菌環(huán)境。因此,使用微泄漏密封性測試儀對醫(yī)療器械進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,確保其在整個(gè)生命周期內(nèi)保持無菌狀態(tài),是極其重要的。


測試原理


微泄漏密封性測試儀主要采用的是真空衰減法。該方法基于物理學(xué)中的壓力差原理,即當(dāng)一個(gè)密閉容器內(nèi)部被抽成真空時(shí),如果有任何微小的泄露點(diǎn)存在,那么外部空氣就會(huì)通過這個(gè)泄露點(diǎn)流入容器內(nèi),引起內(nèi)部壓力的變化。通過精確測量這種壓力變化,就可以判斷出是否存在泄露以及泄露的程度。


具體來說,將待測的無菌醫(yī)療器械放入特制的測試腔中,然后利用儀器對測試腔進(jìn)行抽真空處理,形成內(nèi)外壓差。此時(shí),如果樣品有泄露,其內(nèi)部的氣體就會(huì)逐漸逸出至測試腔內(nèi),造成腔內(nèi)壓力上升。儀器配備的壓力傳感器能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測這一過程中的壓力變動(dòng),并將其轉(zhuǎn)換為可讀的數(shù)據(jù),幫助操作人員分析結(jié)果。


微泄漏密封試驗(yàn)儀.jpg


檢測方法


單傳感器測試:使用單一的壓力傳感器來監(jiān)控整個(gè)過程中測試腔內(nèi)的壓力變化。


雙傳感器測試:結(jié)合壓力傳感器與差壓傳感器,提供更準(zhǔn)確的測量數(shù)據(jù),尤其適合檢測非常細(xì)微的泄露。


多傳感器測試:進(jìn)一步增強(qiáng)精度,通過添加額外類型的傳感器(如力傳感器),可以更加全面地評估泄露情況。


綜上所述,微泄漏密封性測試儀對于維護(hù)無菌醫(yī)療器械的安全性起到了至關(guān)重要的作用。而濟(jì)南中科電子生產(chǎn)研發(fā)的NDL-V201微泄漏密封試驗(yàn)儀、NDL-V301 微泄漏密封試驗(yàn)儀(真空+壓力衰減法)為客戶提供可靠的技術(shù)支持和服務(wù)。希望這篇文章能讓您更好地了解微泄漏密封試驗(yàn)儀的重要性和技術(shù)細(xì)節(jié)。


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