一、檢測意義:為何關注玻璃顆粒耐水性?
玻璃作為醫藥包裝材料的重要組成部分(如安瓿瓶、西林瓶等),其化學穩定性直接關系到藥品的安全性與長期穩定性。特別是在高溫滅菌條件下(如121℃),玻璃容器可能因耐水性不足而釋放有害物質,影響藥品質量甚至患者健康。
根據《中國藥典》2025年版四部通則4201及《國家藥包材標準》YBB00252003-2015,玻璃顆粒耐水性測試通過標準化方法評估玻璃材料在特定溫度下的化學侵蝕程度。測試結果可分級(如一級pH 6.0~7.0,二級pH 5.0~6.0等),為藥品包裝材料的合規性提供科學依據。
二、產品亮點:濟南中科電子SFJ-121玻璃顆粒耐水性試驗裝置
濟南中科電子科技有限公司推出的SFJ-121玻璃顆粒耐水性試驗裝置,嚴格遵循藥典及行業標準設計,為制藥企業、質檢機構提供高效、可靠的檢測解決方案。
1.核心配置與功能
淬火鋼碾缽與杵:采用高硬度淬火鋼材質(HRC≥60),單次沖擊制樣,避免多次破碎引入誤差,確保顆粒均勻性。
不銹鋼分級篩網:配備4級篩體(孔徑0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm),精準篩分目標粒徑(300~500μm),滿足121℃測試需求。
篩底與篩蓋:密封設計,防止顆粒逸散,提升操作安全性。
2.選配自動振篩機
自動振篩機可放篩具直徑φ200mm
自動振篩機可篩分粒度0.025 ~ 3mm
振篩頻率1400次/min
3.合規性與擴展性
設計符合YBB00062004-2015、YBB00252003-2015等標準,支持與高壓滅菌器聯用,完成121℃耐水性浸提試驗。
三、應用場景與價值
制藥企業:驗證藥用玻璃瓶(安瓿瓶、輸液瓶等)的耐水性,確保包裝材料符合藥典要求。
質檢機構:開展注冊檢驗、批次抽查,提升檢測效率與數據可靠性。
研發實驗室:評估新型玻璃配方的耐腐蝕性能,助力材料優化。
技術優勢
精準制樣:單次沖擊+分級篩分工藝,減少人為誤差,確保顆粒粒徑分布均勻。
安全防護:設備配備限位開關與自動保護功能,避免玻璃飛濺風險。
濟南中科電子始終致力于為用戶提供符合國家標準的檢測設備,以技術創新助力藥品包裝質量提升。選擇SFJ-121玻璃顆粒耐水性試驗裝置,讓您的檢測更高效、結果更可靠!