鈉鈣玻璃模制注射劑瓶作為藥品包裝的核心材料,其內(nèi)應(yīng)力水平直接影響容器的安全性和穩(wěn)定性。根據(jù)《YBB00312002-2015鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》國家標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)應(yīng)力測試是確保玻璃瓶抗壓、抗破裂能力的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。濟(jì)南中科電子憑借專業(yè)設(shè)備與技術(shù)適配,助力企業(yè)高效完成檢測。以下是關(guān)于 YBB00312002-2015 鈉鈣玻璃模制注射劑瓶內(nèi)應(yīng)力測試法,需要明確的幾點(diǎn)事項(xiàng):
一、內(nèi)應(yīng)力測試的核心要求
內(nèi)應(yīng)力測試通過偏振光干涉法(雙折射法)評估玻璃內(nèi)部殘余應(yīng)力,其核心參數(shù)包括:
應(yīng)力限值:瓶身≤40 nm/cm,瓶口≤50 nm/cm(YBB00312002-2015)。
測試原理:利用偏光應(yīng)力儀觀察玻璃雙折射產(chǎn)生的干涉條紋,定量分析光程差與應(yīng)力值。
關(guān)鍵指標(biāo):光源波長(589.3 nm)、偏振度(≥99.5%)、測量范圍(0–50 nm光程差)。
二、關(guān)鍵參數(shù)要求
應(yīng)力限值:
瓶身應(yīng)力 ≤ 40 nm/cm。
瓶口應(yīng)力 ≤ 50 nm/cm(YBB00312002-2015 對關(guān)鍵部位的特殊要求)。
測試介質(zhì):無需液體或氣體,直接通過光學(xué)方法檢測。
三、測試流程
1、樣品準(zhǔn)備:
清洗玻璃瓶表面,確保無指紋、灰塵等干擾。
每批次至少抽取 30 個(gè)樣品 進(jìn)行測試。
2、儀器校準(zhǔn):
校準(zhǔn)零點(diǎn)和量程,確保測量精度。
3、測試操作:
將樣品置于偏光應(yīng)力儀的測量臺上。
緩慢旋轉(zhuǎn)檢偏器,觀察干涉條紋的變化。
記錄瓶身、瓶口等關(guān)鍵部位的應(yīng)力分布。
4、結(jié)果判定:
通過應(yīng)力等值線圖或數(shù)值報(bào)表分析應(yīng)力值。
若應(yīng)力值超過標(biāo)準(zhǔn)限值,需分析工藝問題并優(yōu)化生產(chǎn)流程。
四、濟(jì)南中科電子儀器優(yōu)勢
精準(zhǔn)測量:采用高亮度LED光源與精密偏振系統(tǒng),偏振度≥99%,支持光程差與旋轉(zhuǎn)角度雙模式讀取。
操作便捷:配備四分之一波片補(bǔ)償系統(tǒng),結(jié)合壁厚數(shù)據(jù)反推單位厚度應(yīng)力值,滿足YBB00312002-2015與藥典4003標(biāo)準(zhǔn)要求。
數(shù)據(jù)管理:支持實(shí)時(shí)顯示干涉圖像、存儲檢測數(shù)據(jù)并生成報(bào)告,提升檢測效率與可追溯性。
BHY-01H電子壁厚測試儀
輔助檢測:高精度傳感器(分度值0.001 mm)測量瓶壁厚度,為應(yīng)力計(jì)算提供關(guān)鍵參數(shù)。
多場景適配:適用于西林瓶、口服液瓶等多種藥用玻璃容器,覆蓋小容量至大輸液瓶規(guī)格。
總結(jié):
鈉鈣玻璃內(nèi)應(yīng)力測試是藥品包裝質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。如果需要進(jìn)一步了解 YBB00332002-2015 的具體細(xì)節(jié)或儀器選型建議,歡迎聯(lián)系濟(jì)南中科電子,我們將為企業(yè)提供可靠的技術(shù)支持,確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求,提升市場競爭力。