根據 YBB00092002-2015 標準,口服液體藥用高密度聚乙烯瓶的鎖緊力檢測(即瓶蓋扭矩檢測)是確保瓶口與瓶蓋密封性能的關鍵步驟之一。濟南中科電子提供的專業設備,為制藥企業及質檢機構提供高效、精準的解決方案。以下是該檢測方法的詳細說明:
一、檢測目的
驗證瓶蓋與瓶口的旋緊力是否符合標準要求,確保密封性,防止運輸、儲存或使用過程中因滑牙或密封不足導致液體泄漏或污染。
二、檢測步驟與標準要求
1、旋緊性驗證
使用測力扳手或扭矩儀,按瓶蓋直徑設定扭矩值(如15~20mm蓋:25~110 N·cm),確保瓶口與瓶蓋配合緊密,無滑牙現象。
關鍵點:需嚴格遵循標準表1的扭矩范圍,避免旋緊不足或過度。
2、真空密封性測試
在瓶內裝入玻璃珠后旋緊瓶蓋,置于抽氣裝置中抽真空至27kPa,維持2分鐘。
判定標準:瓶內不得出現進水或冒泡現象,驗證低壓環境下的密封完整性。
三、濟南中科電子的解決方案
針對上述檢測需求,濟南中科電子推出NLY-20H 扭矩儀與NDL-V301 微泄漏密封試驗儀,形成完整測試體系。
NLY-20H 扭矩儀
核心功能:支持鎖緊力與開啟力雙重測量,量程0~20N·m(可選配),精度±0.5%。
優勢:
工業級觸摸屏操作,實時顯示扭矩曲線與峰值;
多單位切換(N·m/kg·cm/lb·in),適配不同規格瓶蓋(Φ5mm~Φ180mm);
數據存儲與導出功能,滿足GMP合規要求。
NDL-V301 微泄漏密封試驗儀
核心功能:模擬真空環境(27kPa),自動恒壓補氣,透明測試艙便于觀察氣泡或進水現象。
優勢:
高效真空泵與壓力管理系統,確保測試穩定性;
內置壓力曲線記錄系統,生成可追溯報告。
四、標準關聯檢測項目
除了鎖緊力檢測,YBB00092002-2015還要求以下檢測:
抗跌性檢測(跌落高度依容量而定)。
外觀檢查(色澤均勻、無變形或劃痕)。
密度檢測(0.935~0.965 g/cm3)。
水蒸氣透過量(重量損失≤0.2%)。
結語:
濟南中科電子的檢測儀器通過精準測量與智能化設計,為口服液體藥用瓶的鎖緊力檢測提供可靠保障,助力企業高效完成標準合規驗證。選擇專業設備,從源頭確保藥品包裝的安全性與穩定性。